DETERMINA DEL DIRETTORE DELLA	
AREA VASTA N. 1	
	N.	653/AV1	DEL	22/07/2015		
						
Oggetto: Autorizzazione  attività di dispensazione a carico del S.S.R. di prodotti  destinati ad una alimentazione particolare: Esercizio commerciale “TRE EFFE DI MARCHIONNI MASSIMO E C. S.N.C.”	

IL DIRETTORE DELLA
 AREA VASTA N. 1	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato;

RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto;

VISTA l’attestazione del Dirigente / Responsabile della Ragioneria / Bilancio in riferimento al bilancio annuale di previsione;

- D E T E R M I N A -

1. Di autorizzare ai sensi della DGRM 1316 del 24.11.2014 nonché della Determina ASUR/DG n. 72 del 10.02.2015 e per le ragioni tutte esplicitate nel Documento Istruttorio e che qui si intendono integralmente richiamate,  Azienda “TRE EFFE DI MARCHIONNI MASSIMO E C. S.N.C.”’,  con sede legale a Fermignano, via  Doninzetti 3 (PU), iscritta al registro delle imprese della CCIAA di Pesaro-Urbino  al n. 112873 , Partita IVA 01170560419, all’attività di distribuzione a carico del Servizio Sanitario Regionale di prodotti destinati ad una alimentazione particolare in conformità alle vigenti disposizioni statali e regionali  per l’esercizio commerciale  ubicato a Fermignano Via Doninetti  n. 3;
2.	Di dare mandato al Responsabile del Procedimento affinché provveda ai seguenti adempimenti:
Comunicazione alla Ditta sopra identificata, dell’intervenuta autorizzazione mediante la presente determinazione con l’espressa indicazione delle cause che possono dar luogo alla revoca della stessa, quali sono richiamate nel Documento Istruttorio;
             Trasmettere il presente atto al Servizio Bilancio ed al Dipartimento di Prevenzione dell’AV1 con competenza    territoriale per  Distretto di Urbino, per necessaria conoscenza nonché per il seguito degli adempimenti di competenza;
                     Trasmettere altresì il presente atto alla P.F. Assistenza Farmaceutica ARS Marche  per la necessaria presa     d’atto, avuto riguardo al carattere sperimentale del progetto approvato con la DGRM 1232/2010 ripetuta;
3.	Di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della Legge 412/91 e dell’art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i.;
4.	Di trasmettere il presente atto al Collegio  Sindacale ai sensi dell’art. 28, comma 6, della L.R. 13/2003 e s.m.i.;
5.	Di dichiarare che il presente atto non è soggetto al controllo regionale ed è efficace dal giorno di pubblicazione nell'albo pretorio informatico di AV, ai sensi dell'art.1 L.R.n. 36/2013.

IL DIRETTORE  DI AREA VASTA
                                                                       (Dr.ssa Maria Capalbo)

Per il parere infrascritto:
RAGIONERIA , BILANCIO E CONTROLLO DI GESTIONE

Si attesta che dal presente atto non derivano oneri economici a carico del bilancio dell’Area Vasta.

	Il Responsabile del Controllo di Gestione                              Il Responsabile del Bilancio
 Dr.ssa Anna Olivetti				                        Dr.ssa Laura Cardinali               

La presente determina consta di n. 6  pagine di cui n. = pagine di allegati che formano parte integrante della stessa.

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -
(U.O.C. Servizio Farmaceutico AV1)

Normativa di riferimento
=Visto il D.P.R. 371/1998 “Regolamento recante norme concernenti l’accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private”;
=Visto il D.M. 332/1999 “Nomenclatore tariffario delle Protesi”;
=Vista la Legge 405/2001 “Conversione il legge, con modificazioni , del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria”;
=Visto il D.Lgs. 3 ottobre 2009 n. 153 “Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità 
  di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell’articolo 11 della legge 18 giugno 2009,	n. 69 (09G0162)”;            
=Visto il D.G.R. 921/2009 Convenzione farmaceutica – Atto di indirizzo per l’attivazione di un 	percorso progettuale volto alla trasformazione ed evoluzione della farmacia da Impresa professionale a Impresa a valenza sociale; 
=Visto il D.G.R. 265/2010 Approvazione dello schema di accordo con le OOSS delle farmacie convenzionate per l’ossigeno terapia domiciliare e per l’assistenza integrativa regionale;
=Visto il D.G.R. 261/2010 Interventi in materia di sostegno dei lavoratori colpiti dalla crisi e di altre situazioni di fragilità per l’accesso alle prestazioni sanitarie;
=Visto il Decreto del Dirigente Servizio Salute n. 94/S04 del 06/05/2010 “D.Lgs. 153/2009 e DGR 921/2009 e 265/2010 Accordo con le OO.SS. delle farmacie convenzionate per l’Ossigeno terapia domiciliare e per l’Assistenza Integrativa Regionale e DGR 261/2010 Fornitura di farmaci di classe “C”; 
=Visto il DGRM n. 1232 del 02/08/2010 “Progetto sperimentale per la fornitura di prodotti 	relativi all’Assistenza integrativa regionale da parte di esercizi commerciali diversi dalle farmacie convenzionate:  atto di indirizzo all’ASUR Marche”;
=Vista la Determina n. 320/ASURDG del 18 aprile 2011;
=Vista la Determina del D.G. n. 36 del 19/01/2012 che integra  e modifica  la precedente det. 320 del 18/04/2011 intendendo sostituita la delega al Direttore di Zona con  la Delega al   Direttore di Area Vasta;                      
=Visto il DGRM 635/2013 del 29/04/2013 "DGRM1232/2010-Progetto sperimentale per la 	fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi commerciali  diversi dalle farmacie convenzionate;
=Vista la Determina  del Direttore Generale ASUR n. 421/ASURDG del 27/05/2013 "Presa    d'atto DGRM 635/2013 recante "DGRM 1232/2010-Progetto sperimentale per la fornitura 
      di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi commerciali diversi dalle farmacie       convenzionate-determinazioni";
=Visto il DGRM 815/2014 del 07.07.2014 "DGRM1232/2010-Progetto sperimentale per la 	fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi  commerciali diversi dalle farmacie convenzionate;
=Vista la Determina  del Direttore Generale ASUR n. 650/ASURDG del 30.09.2014 "Presa d'atto DGRM 815/2014 recante "DGRM n.1232/2010-Progetto sperimentale per la  fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi   commerciali diversi dalle farmacie convenzionate"-determinazioni;
              =Vista la determina DGRM n. 1316 del 24.11.2014:“ DGRM n. 1232/2010 - Progetto sperimentale per la  fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi  commerciali diversi dalle farmacie convenzionate –Anno 2015;
	=Vista la determina ASURDG n. 72 del 10.02.2015 : “ Presa d’atto DGRM 1316/14 recante DGRM 1232/10 Progetto sperimentale per la  fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi  commerciali diversi dalle farmacie convenzionate – Anno 2015 determinazioni”.
Motivazione:
Con DGRM n. 1232 del 2010, la Regione Marche ha approvato il Progetto sperimentale per la fornitura di prodotti relativi all’assistenza regionale da parte di Esercizi Commerciali diversi dalle Farmacie Convenzionate e contestualmente all’atto di indirizzo per la consequenziale attuazione;
Con Determina n. 320/DG del 18/04/2011, il Direttore Generale dell’ASUR ha provveduto a disporre:
•	Di dare attuazione alla D.G.R.M. 1232/2010 recante ad oggetto: “Progetto sperimentale per la fornitura di prodotti relativi all’Assistenza integrativa regionale da parte di esercizi commerciali diversi dalle farmacie convenzionate: atto di indirizzo all’ASUR Marche” giusti i chiarimenti pervenuti dalla Regione Marche con nota prot. 697582 del 08/11/2010, recepiti ed elaborati dal Gruppo di lavoro aziendale appositamente costituito;
•	Di approvare conseguentemente la relativa modulistica, da utilizzarsi a cura degli esercenti interessati alla dispensazione dei su richiamati prodotti;
•	Di conferire, per le finalità di cui al punto che precede, apposita delega ai Direttori delle Zone Territoriali;
•	Di dare atto che quanto oggetto della Determinazione 320/DG del 18/04/2011, in conformità a quanto stabilito dalla DGRM 1232/2010 ha carattere del tutto sperimentale ed è conseguentemente suscettibile di eventuale revisione/integrazione/modifica, all’esito dell’attività di monitoraggio e controllo che sarà apprestata in sede di concreta attuazione;

Con Determina n. 36 del 19.01.2012 il Direttore Generale dell’Asur  ha integrato e modificato la precedente Determina 320 del 18/04/2011 delegando ai Direttori di Area Vasta le funzioni a suo tempo disposte  per i Direttori di Zona ivi compresa la documentazione  ad essa unita, e che si identifica come segue:
- Allegato A -  Fac  Simile di istanza di autorizzazione;
- Allegato B -  Fac simile di dichiarazione sostitutiva di certificazione
- Allegato C -  Delega
Che l’espressione “Direttore di Zona” laddove presente, deve intendersi sostituita con “Direttore di Area Vasta” 
Richiamate integralmente le seguenti determine:
-	DGRM 635/2013 del 29.04.2013 e conseguente determina di presa d’atto del  Direttore Generale ASUR n. 421/ASUR DG del 27.05.2013;
-	DGRM n. 815/2014 del 07.07.2014 e conseguente determina di presa d’atto del Direttore Generale n. 650/ASUR DG del 30.09.2014;
-	DGRM 1316 del 24.11.2014 e conseguente determina di presa d’atto del Direttore Generale n. 72/ DG ASUR del 10.02.2015, con la quale il Direttore Generale dell'ASUR ha provveduto, tra l’altro,  a disporre:
1) Di recepire per ogni  conseguente seguito operativo la D.G.R.M.  1316/2014 recante ad oggetto:"DGRM1232/2010-Progetto sperimentale per la fornitura di prodotti destinati ad una alimentazione particolare da parte di esercizi commerciali diversi dalle farmacie convenzionate – Anno 2015";
2) Di approvare conseguentemente il fac-simile di istanza di autorizzazione e di autocertificazione ai sensi degli artt.46    e  47 del DPR 445/2000, nell’allegato A) al presente atto.
3) Di dare atto che sulla base della DGRM 1316/2014 su richiamata:
a)la fornitura, anche frazionata in tre parti per ciascuna decade del mese, di prodotti destinati  ad una alimentazione particolare a carico del SSN, può essere autorizzata dall’ASUR Marche, su richiesta dell’assistito, presso qualsiasi esercizio commerciale dal medesimo prescelto;
b)gli esercizi commerciali prescelti devono previamente essere autorizzati  dall’ASUR Marche alla fornitura di prodotti sopra indicati e sono obbligati a fornire gratuitamente al SSR i dati relativi alle prestazioni erogate secondo modalità stabilite dalla Regione Marche;
c)l’ASUR Marche pubblica sul proprio sito web l’elenco aggiornato degli esercizi commerciali che possono fornire i prodotti in argomento.
Con istanza regolarmente presentata ed acquisita al prot. 0052712|24.06.2015|ASURAV1|PROAV1|A datata 22.06.2015, avente per oggetto ”Progetto sperimentale per la fornitura di prodotti destinati ad un'alimentazione particolare da parte di esercizi commerciali  diversi dalle Farmacie Convenzionate,”  il Signor Marchionni Massimo, legale rappresentante dell'azienda "TRE EFFE S.N.C. " con sede in Fermignano  via Doninzetti n. 3,  iscritta alla Camera di Commercio di Pesaro e Urbino al n. 112873 partita IVA 01170560419, ha  chiesto di poter accedere alla fornitura di prodotti  destinati ad una alimentazione  particolare ai sensi della DGRM 1232/2010 .
     L’istanza e contestuale autocertificazione resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 ss.mm.ii. risulta correttamente ed esaustivamente compilata sia in ordine al possesso dei requisiti sia in ordine alle dichiarazioni da rendersi, avuto riguardo alla modulistica approvata dall’ASUR.
Fatte salve le verifiche che l’ASUR – AV1 dovrà disporre ai sensi del medesimo DPR 445/2000 o le ulteriori che ritenga di effettuare rispetto a qualsivoglia profilo per il quale è il presente atto, disponendo in ogni momento la revoca,  si ritiene allo stato di poter rilasciare l’autorizzazione richiesta con espressa avvertenza che la stessa potrà essere revocata nei seguenti casi:
•	Frode nella fornitura;
•	Perdita dei requisiti richiesti per l’esercizio dell’attività di vendita del settore misto/alimentare e/o cessione d’azienda, cessazione/cessione dell’attività commerciale, rinuncia alla attività di dispensazione a carico del Servizio Sanitario dei prodotti in oggetto;
•	Grave e reiterata negligenza in ordine alle condizioni generali inerenti la gestione, conservazione e dispensazione dei prodotti, nonché mancato reiterato rispetto degli adempimenti previsti dalla disciplina regionale, che abbiano determinato almeno due contestazioni scritte da parte dell’ASUR Area Vasta  di competenza con raccomandata A/R;
•	Mancato rispetto degli impegni assunti con la dichiarazione resa e di cui alle lettere a), b), c), d), e), f), g), h), i) j), k) della stessa.
•	Revoca del provvedimento amministrativo ai sensi dell’art. 21 – quinquies della Legge n. 241/90 ss.mm.ii;
Per quanto sopra,
SI PROPONE
1. Di autorizzare ai sensi della DGRM 1316 del 24.11.2014 nonché della Determina ASUR/DG n. 72 del 10.02.2015 e per le ragioni tutte esplicitate nel Documento Istruttorio e che qui si intendono integralmente richiamate,  l’Azienda “TRE EFFE DI MARCHIONNI MASSIMO E C. S.N.C.”’,  con sede legale a Fermignano, via Doninzetti n.3 (PU), iscritta al registro delle imprese della CCIAA di Pesaro-Urbino  al n. 112873 , Partita IVA 01170560419, all’attività di distribuzione a carico del Servizio Sanitario Regionale di prodotti destinati ad una alimentazione particolare in conformità alle vigenti disposizioni statali e regionali  per l’esercizio commerciale  ubicato a Fermignano Via Doninetti  n. 3;
2.	Di dare mandato al Responsabile del Procedimento affinché provveda ai seguenti adempimenti:
Comunicazione alla Ditta sopra identificata, dell’intervenuta autorizzazione mediante la presente determinazione con l’espressa indicazione delle cause che possono dar luogo alla revoca della stessa, quali sono richiamate nel  Documento Istruttorio;
Trasmettere il presente atto al Servizio Bilancio ed al Dipartimento di Prevenzione dell’AV1 con competenza territoriale per  Distretto di Urbino, per necessaria conoscenza nonché per il seguito degli adempimenti di competenza;
Trasmettere altresì il presente atto alla P.F. Assistenza Farmaceutica ARS Marche  per la necessaria presa d’atto, avuto riguardo al carattere sperimentale del progetto approvato con la DGRM 1232/2010 ripetuta;
3.	Di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della Legge 412/91 e dell’art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i.;
4.	Di trasmettere il presente atto al Collegio  Sindacale ai sensi dell’art. 28, comma 6, della L.R. 13/2003 e s.m.i.;
5.	Di dichiarare che il presente atto non è soggetto al controllo regionale ed è efficace dal giorno di pubblicazione nell'albo pretorio informatico di AV, ai sensi dell'art.1 L.R.n. 36/2013.

            Il Responsabile dell’Istruttoria                                                                    Il Responsabile del Procedimento
	(Dr.ssa Paola Paolucci)					                  (Dr.ssa Anna Maria Resta)

 

- ALLEGATI -