DETERMINA DEL DIRETTORE DELLA	
AREA VASTA N. 1	
	N.	634/AV1	DEL	15/07/2015		
						
Oggetto: [  Stipula Convenzione con l’ente certificatore ACCREDIA per la verifica periodica del mantenimento dei requisiti di accreditamento del “sistema qualità” del Laboratorio di Igiene Pubblica di Urbania ]	

IL DIRETTORE DELLA
 AREA VASTA N. 1	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato;

RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto;

VISTA l’attestazione del Dirigente U.O. Controllo di Gestione e del Dirigente U.O. Bilancio in riferimento al bilancio annuale di previsione;

- D E T E R M I N A -

1 - di  approvare l’allegato testo di Convenzione  con  l’Ente certificatore ACCREDIA ai fini del mantenimento dell’ accreditamento del “sistema qualità” del Laboratorio Igiene e Sanità Pubblica con sede in Via Roma n.54 ad Urbania, compreso il contratto di sub-licenza per l’utilizzo del relativo marchio nei documenti afferenti l’attività del Laboratorio stesso ; 

2 - di specificare che, in base al vigente Tariffario ACCREDIA, la verifica annuale per la conferma dell’accreditamento della suddetta  struttura laboratoristica  comporta  un costo annuo di € 1.400,00 più I.V.A.,  cui vanno sommati € 4.455,00 più I.V.A. quale costo delle giornate necessarie per la “visita di sorveglianza” dei due “ispettori esterni Accredia” incaricati, ai quali  spetta altresì il rimborso diretto delle spese di viaggio e soggiorno documentate, mediamente preventivabili in  € 900,00/anno ; 

3 - di dare atto che la Convenzione in oggetto viene siglata con ACCREDIA in quanto trattasi dell’ Organismo nazionale italiano di accreditamento per le attività laboratoristiche con il quale , in base alla precedente Determina N. 478 / ZT2 / 16.08.2011 , era già in atto una Convenzione per il medesimo oggetto relativamente al periodo 2011 – 2015;

4- di specificare che anche la Convenzione di che trattasi , come stabilito all’art.6 del testo allegato, decorre dalla data di concessione dell’accreditamento avvenuto il 10.5.2015 e avrà termine alla scadenza del certificato dell’ accreditamento stesso il 09.05.2019 , come peraltro chiarito con mail del 12.6.2015 che Accredia ha inviato al Referente del Sistema Qualità del Laboratorio ISP di Urbania  ;

5- di attestare che la spesa derivante  dall’adozione del presente atto, prevista in € 8.043,10 , verrà registrata al conto economico 0509010119 – altri servizi esternalizzati -  e che la stessa risulta compatibile con il Budget 2015 per come verrà assegnato all’ Area Vasta 1 in quanto verrà finanziato con il ricorso ai ricavi derivanti dalle Sanzioni Amministrative di cui al D.Lgs. 758-1994 ;

6-  di attestare che la stessa spesa di € 8.043,10 andrà contabilizzata al medesimo conto economico  per successivi tre anni di durata della convenzione : 2016 , 2017 e 2018;

7 - di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della Legge 412/91 e dell’art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i. ed è efficace dal giorno di vigenza della Convenzione stessa  ;

8 - di trasmettere la presente determina al Collegio Sindacale  a norma dell’art.17 della Legge Regionale 26/1996 e s.m.i. ;

dott.ssa  Maria  Capalbo 

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -
UOC Direzione Amministrativa  Dipartimento di Prevenzione

Normativa e provvedimenti di riferimento

•	Legge Regionale n.20 del 16.3.2000 recante “Disciplina in materia di autorizzazione alla realizzazione e all’esercizio, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie e private”  
•	Decreto N. 17/S04 del 21.3.2006 per il riconoscimento dell’attestazione di qualità del Laboratorio di Igiene e Sanità Pubblica Urbania – Dipartimento di Prevenzione Azienda USL 2 Urbino (Nr. di accreditamento SINAL 0475 del 16.05.2003) ;
•	Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 e norma UNI EN ISO 9001:9002:2014
•	Provvedimento n. 607/CMST03 del 30.12.2003 , Determina n. 285/DZT2 del 27.6.2007  e Determina N. 478 del 16.08.2011 di convenzione con gli enti certificatori SINAL , poi Accredia per la verifica periodica del mantenimento dei requisiti di accreditamento del “sistema qualità” del Laboratorio di Igiene e Sanità Pubblica di Urbania
•	D.G.M.R. 1440 del 22.12.2014 recante : “L.R. n.13 del 20.06.2013 – Autorizzazione agli Enti del SSR ed al DIRMT alla gestione provvisoria dei rispettivi Bilanci economici preventivi per l’anno 2015”
•	Determina A.S.U.R. n. 901 / DG / 30.12.2014 recante : “Adozione del Bilancio economico preventivo anno 2014 e pluriennale 2014 – 2016”

Motivazioni

Il “sistema qualità” del Laboratorio di Igiene e Sanità Pubblica di Urbania è ufficialmente riconosciuto dal 16.05.2003 (accreditamento SINAL numero 0475-2003) .
Da allora, per la verifiche periodiche, funzionali al mantenimento dell’Accreditamento ottenuto, sono state sempre attivate  apposite Convenzioni con gli Enti Certificatori preposti (prima SINAL poi ACCREDIA) che, in base alla normativa vigente in materia, hanno regolato gli impegni reciproci  (Ente Certificatore / Laboratorio di Igiene e Sanità Pubblica di Urbania)  in materia di “verifiche annuali” , nonché di requisiti dei “rapporti di prova”, della modulistica e della documentazione da conservare presso la struttura in oggetto .
Tali Convenzioni,  sono state rispettivamente approvate con Provvedimento n. 607/CMST03 del 30.12.2003 , con Determina n.285 /DZT2 del 27.6.2007 e , da ultimo, per il periodo 2011-2015, con  Determina N. 478/ZT2/16.8.2011 .

Preso atto che,  a seguito delle “visite ispettive” finora effettuate dall’ Ente Certificatore competente, al Laboratorio ISP di Urbania  è stato sempre confermato l’accreditamento del proprio “sistema qualità” ;

Premesso che ACCREDIA , sulla base del D.M. 22.12.2009 ed a seguito della fusione di SINAL e SINCERT, è  l’unico organismo nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di accreditamento per le strutture laboratoristiche ;
Evidenziato che il riconoscimento del sistema qualità del Laboratorio ISP di Urbania è stato formalizzato anche con Decreto n.17 / 21.3.2006 del Dirigente del Servizio Salute – Regione Marche (B.U.R. Marche  n.35 - 6 aprile 2006) ;
Essendo indispensabile regolare i rapporti con l’Ente Certificatore ACCREDIA per tutti gli adempimenti connessi alle procedure di “accreditamento” del “sistema qualità”  del Laboratorio I.S.P. di Urbania , per coprire un ulteriore quadriennio ;
Visto l’ ATTO di DELEGA, Prot.n. 0020144 del 22 settembre 2014, con il quale il Direttore Generale ASUR aveva a suo tempo già delegato la Dott.ssa Maria Capalbo, Direttore Area Vasta 1 – affinché provvedesse alla sottoscrizione della Convenzione di che trattasi  ;
	Ribadita la necessità di sottoscrivere l’allegata Convenzione con l’Ente Certificatore ACCREDIA per consentire al Laboratorio in oggetto di mantenere i requisiti di qualità funzionali alle procedure di accreditamento  che, in base alla normativa vigente in materia, rappresenta indice ufficiale della competenza tecnico-gestionale del Laboratorio stesso;
	Considerato che il Laboratorio ISP di Urbania, tuttora, costituisce Distaccamento Territoriale dell’ARPAM , ai sensi dell’art.17 della Legge Reg.le n.60/1997 e dell’art.10, punto 7, del Regolamento di Organizzazione dell’ARPAM ;
Evidenziato che tale funzione di “Distaccamento Territoriale ARPAM” , inizialmente sancita con Protocollo d’intesa  sottoscritto il 25.5.2000 tra i Direttori Generali dell’ARPAM e dell’allora Azienda USL n.2 di Urbino , risulta tuttora vigente in virtù di quanto disposto con  Determina AV1 n.436 del 19.05.2014    ;
Evidenziato che l’Accreditamento del “Sistema Qualità” del Laboratorio ISP di Urbania, attraverso le verifiche di competenza dell’Ente Certificatore ACCREDIA , è indispensabile per continuare a lavorare quale “Distaccamento Territoriale ARPAM” ;		

Si propone l’adozione di apposita determina nei seguenti termini :				

1 - di  approvare l’allegato testo di Convenzione  con  l’Ente certificatore ACCREDIA ai fini del mantenimento dell’ accreditamento del “sistema qualità” del Laboratorio Igiene e Sanità Pubblica con sede in Via Roma n.54 ad Urbania, compreso il contratto di sub-licenza per l’utilizzo del relativo marchio nei documenti afferenti l’attività del Laboratorio stesso ; 

2 - di specificare che, in base al vigente Tariffario ACCREDIA, la verifica annuale per la conferma dell’accreditamento della suddetta  struttura laboratoristica  comporta  un costo annuo di € 1.400,00 più I.V.A.,  cui vanno sommati € 4.455,00 più I.V.A. quale costo delle giornate necessarie per la “visita di sorveglianza” dei due “ispettori esterni Accredia” incaricati, ai quali  spetta altresì il rimborso diretto delle spese di viaggio e soggiorno documentate, mediamente preventivabili in  € 900,00/anno ; 

3 - di dare atto che la Convenzione in oggetto viene siglata con ACCREDIA in quanto trattasi dell’ Organismo nazionale italiano di accreditamento per le attività laboratoristiche con il quale , in base alla precedente Determina N. 478 / ZT2 / 16.08.2011 , era già in atto una Convenzione per il medesimo oggetto relativamente al periodo 2011 – 2015  ;

4- di specificare che anche la Convenzione di che trattasi , come stabilito all’art.6 del testo allegato , decorre dalla data di concessione dell’accreditamento avvenuto il 10.5.2015 e avrà termine alla scadenza del certificato dell’ accreditamento stesso il 09.05.2019 , come peraltro chiarito con mail del 12.6.2015 che Accredia ha inviato al Referente del Sistema Qualità del Laboratorio ISP di Urbania  ;

5- di attestare che la spesa derivante  dall’adozione del presente atto, prevista in € 8.043,10 , verrà registrata al conto economico 0509010119 – altri servizi esternalizzati -  e che la stessa risulta compatibile con il Budget 2015 per come verrà assegnato all’ Area Vasta 1 in quanto verrà finanziato con il ricorso ai ricavi derivanti dalle Sanzioni Amministrative di cui al D.Lgs. 758-1994 ;

6- di attestare che la stessa spesa di € 8.043,10 andrà contabilizzata al medesimo conto economico i per successivi tre anni di durata della convenzione :  2016 , 2017 e 2018;

7 - di dare atto che la presente determina non è sottoposta a controllo ai sensi dell’art. 4 della Legge 412/91 e dell’art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i. ed è efficace dal giorno di vigenza della Convenzione stessa  ;

8 - di trasmettere la presente determina al Collegio Sindacale  a norma dell’art.17 della Legge Regionale 26/1996 e s.m.i. ;

								Il Responsabile del Procedimento
								        dr.ssa Franca Rossi

RAGIONERIA/BILANCIO E SUPPORTO AL CONTROLLO DI GESTIONE
Si prende atto di quanto dichiarato dal responsabile del procedimento e si attesta che gli oneri derivanti dal presente atto sono coperti da appositi ricavi .

Responsabile  Ragioneria/ Bilancio               	Responsabile  Supporto al  Controllo di Gestione
dr.ssa Laura Cardinali			            	dr.ssa Anna Olivetti	

La presente determina consta di n.20 pagine di cui n. 14 pagine di allegati che formano parte integrante della stessa.

- ALLEGATI -

Allegato cartaceo convenzione