DETERMINA DEL DIRETTORE DELLA	
AREA VASTA N. 1	
	N.	951/AV1	DEL	06/11/2014		
						
Oggetto: Servizio di manutenzione FULL RISK delle tecnologie ad alta complessità di produzione ESAOTE in dotazione alla Diagnostica per Immagini dell’’ASUR – Area Vasta 1  sede Stabilimento Ospedaliero di Cagli	

IL DIRETTORE DELLA
 AREA VASTA N. 1	

- . - . -

VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente, determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato;

RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che sono condivisi, di adottare il presente atto; 

VISTA l’attestazione dei Dirigenti delle UU.OO. Contabilità, Bilancio e Controllo di Gestione in riferimento al alla copertura economica/finanziaria del presente atto;

- D E T E R M I N A -

1.	di approvare, ed autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio, che s’intende integralmente richiamato, l’affidamento del servizio di assistenza tecnica, di manutenzione full risk delle tecnologie indicate in appresso e per il periodo ivi indicato, in dotazione presso la Diagnostica per Immagini dell’Area Vasta 1 presso la sede dello Stabilimento Ospedaliero di Cagli, alla Ditta Esaote S.p.A. con sede in Genova, alle condizioni contrattuali tutte fissate nella documentazione di gara ed alle condizioni economiche riportate nell’offerta allegata (all.to n.1) ad un canone complessivo di € 21.375,00 + IVA ovvero pari ad € 26.077,50 IVA inclusa:

Classe tecnologica	Modello	Matricola	Anno
Acquisto	Struttura	Tipologia servizio	Parti speciali incluse	Periodo contrattuale  	
Tomografo a risonanza magnetica	Artoscan C	3220	2004	Stabilimento Ospedaliero Cagli	Manutenzione full risk	- Bobine
- n. 6 coppie/anno di soffietti schermanti	dal 01/07/2014	al 31/12/2015	

2.	di dare atto che, a norma dell’art. 57, comma 2, lettera b) del Decreto Legislativo n. 163/2006 e ss.mm.ii., il suddetto rapporto contrattuale con la Ditta ESAOTE S.p.A. di Genova  viene stipulato per ragioni di esclusività tecnica, quale soluzione unica e infungibile allo stato a garantire il corretto funzionamento e la sicura utilizzazione dei sistemi tecnologici in argomento;

3.	di stabilire che la validità del suddetto rapporto contrattuale a partire dal 01/07/2014 e fino al 31/12/2015 viene adottata in via meramente cautelativa per garantire la continuità del servizio in argomento, nelle more dell’espletamento di procedure ASUR di cui alla det. n. 1070/ASURDG del 30/11/2011;

4.	di attestare, in conformità alle disposizioni di cui all’art. 15 comma 13 lett. d) del D.L. n. 95/2012 e della DGRM n. 1220/2012 che il servizio in oggetto non è presente in alcuno strumento di acquisto previsto nella piattaforma Consip S.p.A. o da altra centrale di committenza regionale di riferimento;

5.	di dare atto che, ai sensi dell’art,. 10 del D.Lgs. n. 163/2016 e ss.mm.ii., il Responsabile Unico del Procedimento, nonché Direttore di esecuzione del Contratto è l’ing. Rodolfo Cascioli direttore dell’U.O.C. Patrimonio, nuove opere e attività tecniche della scrivente Area Vasta n. 1 , sede operativa di Fano;

6.	di dare mandato al RUP di procedere alla predisposizione del relativo contratto, ai sensi e per gli effetti dell’art. 11 del Decreto Legislativo n. 163/2006 e successive modifiche ed integrazioni;

7.	di delegare il Responsabile del Procedimento, nello stesso contesto della presente determina, alla sottoscrizione del contratto in argomento, avendo cura di inserire apposita clausola che contempli la possibilità che il contratto stesso sia risolto anticipatamente rispetto al termine stabilito del 31.12.2015, al momento del completamento delle procedure aziendali di cui al precedente punto 3;

8.	di fissare a garanzia degli obblighi contrattuali, cauzione definitiva a carico della Ditta ESAOTE S.p.A. di Genova ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. n 163/2006 e ss.mm.ii.;

9.	di dare atto che la spesa derivante dalla presente determina pari a complessivi € 26.077,56 IVA del 22 % inclusa, trova copertura finanziaria nel budget assegnato per l’anno 2014 con determina ASUR/DG n. 103/2014 e quello in via di definizione per la parte di competenza anno 2015, con imputazione  al conto 05 10 02 01 01 “manutenzione e riparazione attrezzature sanitarie” e  verrà ripartita nel modo seguente:
– per l’importo di € 8.692,50 con incidenza sul Bilancio 2014/ASUR – sezionale dell’Area Vasta 1 per il  periodo 01/07/2014 – 31/12/2014;
- per l’importo di € 17.385,06 inerente al periodo 01/01- 31/12/2015 con incidenza sul  Bilancio preventivo anno 2015 ASUR - sezionale dell’Area Vasta 1; 

10.	di dichiarare che il presente atto non è soggetto al controllo regionale ed è efficace dal giorno di pubblicazione nell’albo pretorio informatico AV1, ai sensi dell’art. 1 L.R. n. 36/2013; 

11.	di trasmettere il presente atto al Collegio  Sindacale a norma dell’art. 17 della L.R. 26/96 e s.m.i.;

12.	di trasmettere copia della presente determina al Direttore dell’U.O.C. Patrimonio, nuove opere e attività tecniche dell’Area Vasta n. 1, Ing. Rodolfo Cascioli; 

13.	di dare atto, ai fini della repertoriazione nel Sistema Attiweb Salute, che con la presente determina si provvede all’aggiudicazione definitiva dell’appalto di servizi.

         (Dr.ssa  Maria Capalbo) 

La presente determina consta di n. 12  pagine di cui n. 3 pagine di allegati che formano parte integrante della stessa.

- DOCUMENTO ISTRUTTORIO -

U.O.C. PATRIMONIO, NUOVE OPERE E ATTIVITA’ TECNICHE
(Servizio Ingegneria Clinica)
Si richiama la seguente normativa di riferimento:
-	L.R. n. 26 del 17/07/1996,  concernente “Riordino del servizio sanitario regionale” 
-	L.R. n. 13 del 20/06/2003 recante ad oggetto: “Riorganizzazione del Servizio Salute Regionale”;
-	L.R. n. 17 del 01/07/2011,  concernente "Ulteriori modifiche della Legge Regionale 20 giugno 2003, n. 13: "Riorganizzazione del Servizio Sanitario Regionale", della Legge regionale 17 luglio 1996, n. 26: "Riordino del Servizio Sanitario Regionale" e modifica della legge regionale 22 novembre 2010, n. 17".
-	D.Lgs. n. 163 del 12/04/2006 recante ad oggetto : “Codice dei contratti pubblici relativi ai lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/Ce e 2004/18/CE” e successive modifiche e integrazioni”;
- Decreto Presidente della Repubblica n. 207 del 05/10/2010 recante ad oggetto “Regolamento di esecuzione ed attuazione del Decreto Legislativo n. 163 del 12 aprile 2006, recante “Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE”;
-	Legge n. 135 del 07 agosto 2012 recante ad oggetto “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, recante disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini”;
-	D.Lgs. 46/1997 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici”;

Si richiamano le seguenti determine :

-	Determina ASUR n. 1070/ASURDG del 30/11/2011 avente ad oggetto: “Affidamento servizio di  manutenzione delle apparecchiature di diagnostica per immagini/interventistica radiologica presso le strutture ospedaliere e territoriali afferenti all’ASUR Marche - Richiesta di Autorizzazione alla Regione Marche”;
-	DGRM n. 16 del 09/01/2012 avente ad oggetto: “ Controllo atti- Legge n. 421/91, art. 4, comma 8 – L.R. n. 26/96, art. 28 – Determina del direttore generale ASUR n. 1069 del 30/11/2011 concernente: Affidamento servizi integrati per manutenzione e gestione apparecchiature elettromedicali in dotazione all’Azienda Sanitaria Unica Regionale (ASUR) Marche- Approvazione”;
-	Determina ASUR n. 759/ASURDG del 14/10/2013 avente ad oggetto “ Area Vasta 1 – Contratto di assistenza tecnica annuale apparecchiature ad alta complessità tecnologica in dotazione con la società ESAOTE S.p.A…”

Premesso che:
-	con determina ASUR n. 759/2013 è stato affidato per un anno e fino al 30/06/2014 stanti i presupposti di legittimità e di merito in essa esplicitati, nelle more dell’atteso avvio delle procedure concorsuali pubbliche per l’appalto di Servizi Integrati di Ingegneria Clinica su livello aziendale (rif. det. n. 1070/ASURDG/2011 approvata con DGRM n. 16/2012) ed a seguito di risoluzione del contratto dei servizi manutentivi sul parco delle tecnologie biomediche presenti nell’Area Vasta n. 1 a suo tempo affidato all’A.T.I. con capogruppo HC- Hospital Consulting, in regime di esclusività tecnica, il contratto per il servizio di manutenzione e di assistenza tecnica dell’apparecchiatura di seguito elencata alla Ditta ESAOTE S.p.A. di Genova:

Classe tecnologica	Modello	Matricola	Anno
Acquisto	Struttura	Tipologia servizio	Parti speciali incluse	
Tomografo a risonanza magnetica	Artroscan C	3220	2004	Stabilimento Ospedaliero Cagli	Manutenzione full risk	- Bobine
	
-	allo scadere del contratto di cui al punto precedente, nelle esclusive more della realizzazione del contesto gestionale-amministrativo di cui alla determina n. 1070/ASURDG/2011, in via cautelativa per garantire la continuità dei servizi di assistenza tecnica/manutenzione in argomento è stata inoltrata, alla ditta ESAOTE S.p.A. comunicazione di provvedere in merito,  senza soluzione di continuità, fino alla definizione del nuovo contratto.
 
Rilevato che sulle tecnologie oggetto del presente atto, critiche e strategiche ai fini dell’erogazione delle UU.OO. utilizzatrici, risulta necessario garantire un funzionamento ottimale, continuativo, corretto e sicuro, attuando le seguenti azioni:
-	esecuzione della manutenzione preventiva e predittiva;
-	esecuzione e risoluzione tempestiva di interventi di manutenzione correttiva;
-	immediata disponibilità e fornitura di parti di ricambio;
attraverso personale specializzato e specificatamente formato, così come richiamato sui manuali di service e d’uso delle medesime tecnologie;
Preso atto che per soddisfare i requisiti sopra espressi la soluzione gestionale ottimale è del tipo “full risk”, comprensiva della manodopera e parti di ricambio necessarie per il corretto ed immediato ripristino del funzionamento della tecnologia, che risulta preferibile rispetto ad altre soluzioni gestionali (manutenzione preventiva e correttiva su chiamata), sia per le motivazioni organizzative/funzionali richiamate sia per garantire un accettabile pianificazione della spesa per l’assistenza di tali sistemi, in ragione dell’elevato costo delle diverse parti di ricambio costituenti il sistema stesso.
Sulla base degli stessi presupposti di cui alla precedente determina di affidamento (ndr n. 759/2013), si ritiene di confermare l’opportunità relativa alla circostanza secondo cui l’impresa ESAOTE SpA - Genova debba continuare a ritenersi quale unico ed infungibile operatore economico di riferimento ed autorizzato in via esclusiva all’intervento sulle apparecchiature in argomento in dotazione alla Area Vasta n.1, in grado di effettuare un servizio secondo i requisiti che consentano di assicurare indispensabili sicurezza e qualità nella erogazione delle prestazioni assistenziali, garantendo:
- competenza specifica ed esclusiva sui propri prodotti;
- disponibilità di tecnici specializzati, con compiti di assistenza e formazione continua  degli operatori presso le unità produttive della Area Vasta n.1;
- riduzione in tempi sostenibili dei fermo-macchina in caso di guasto delle apparecchiature, mediante specifica conoscenza delle stesse apparecchiature e delle specifiche criticità e disponibilità immediata ed esclusiva di ricambi originali;
- riduzione in tempi sostenibili dei suddetti rischi di fermo-macchina, mediante manutenzione preventiva periodica prevista dai contratti di assistenza tecnica;
- priorità degli interventi nei confronti di clienti titolari di contratti di assistenza tecnica;
- verifiche di sicurezza secondo le normative vigente incluse nel contratto, con conseguenti garanzia di massima sicurezza di utilizzazione delle apparecchiature, sia a favore degli utenti che degli operatori;
- programmazione e conoscenza certa degli oneri di esercizio senza incorrere in spese impreviste;
- protezione del patrimonio strumentale aziendale (la manutenzione consente il mantenimento delle apparecchiature in perfetto stato con garanzia di una loro maggiore durata e conseguente risparmio per spese in conto capitale);
- costante e gratuito aggiornamento tecnologico.

Al fine di continuare a provvedere, alla manutenzione di detto dispositivo elettromedicale, non potendo ricorrere a convenzioni o ad accordi quadro attivi in CONSIP, nel MEPA o centrali di acquisto regionali (Stazione Unica Appaltante della Regione Marche) , sulla base delle risorse disponibili e nel rispetto della vigente normativa, questa U.O.C .Patrimonio, Nuove Opere e Attività tecniche - settore Ingegneria Clinica, nelle more dell’attività ASUR Marche all’avvio di appalti centralizzati per l’affidamento dei servizi di manutenzione e assistenza tecnica espressamente esclusi da CONSIP, non ancora attiva per il metaprodotto “Servizi Integrati per la Gestione delle apparecchiature Elettromedicali (SIGAE-4)”, ha provveduto a richiedere alla ditta ESAOTE S.p.A.  con nota prot. n. 50421 17 settembre u.s., propria migliore offerta per lo svolgimento delle medesime prestazioni di cui al precedente rapporto contrattuale di cui alla det. n. 759/2013, per il periodo di 18 mesi, includendo nelle parti speciali comprese nel full risk oltre alle bobine, n. 6 coppie/anno di soffietti schermati e prevedendo un importo a base di negoziato pari ad € 22.500,00+ IVA.

Con propria offerta del 30 settembre c.a., che si allega (all.to n.1) trasmessa via pec e acquisita agli atti con prot. n. 56107 del 02 ottobre u.s. la ditta ESAOTE S.p.A. ha presentato la propria miglior offerta, garantendo gli standard qualitativi di servizi richiesti per un valore complessivo di € 21.375,00 + IVA per l’intero periodo contrattuale ovvero dal 01/07/2014 al 31/12/2015.
Detto costo, ritenuto congruo, rientra nel budget assegnato all’Area Vasta n.1 per l’anno 2014 e sarà reso compatibile con il budget 2015, al momento della sua assegnazione. 
Con riferimento, inoltre, alla Spending Review, ai sensi della legge n 135/2012 e ss.mm.ii., si ha una contrazione dei costi di esercizio su base annua di € 914,94 IVA inclusa rispetto al precedente contratto ed un risparmio di € 1.125,00+ IVA ovvero ad un valore percentuale pari al 5% sull’importo posto a base di gara come risulta dal seguente prospetto:

Classe tecnologica	Modello	Matricola	Anno
Acquisto	Struttura	Tipologia servizio	CONTRATTO 01/07/2013 - 30/06/2014
(12 mesi) Det/ASUR/DG n. 759/2013	CONTRATTO 01/07/2014 -  31/12/2015 (18 mesi)	
						Parti speciali incluse	Valore contratto  IVA esclusa	Parti speciali incluse
	Valore contratto intero periodo (18 mesi)  IVA esclusa	Valore contratto su base annua (12 mesi)	
Tomografo a risonanza magnetica	Artroscan C	3220	2004	Stabilimento Ospedaliero Cagli	Manutenzione full risk	- Bobine
	€ 15.000,00	- Bobine
- n. 6 coppie/anno di soffietti schermanti	€ 21.375,00	€ 14.250,00	

Si fa inoltre presente che ai fini dell’inquadramento giuridico della presente proposta di determina, si ritiene che la fattispecie in argomento rientri rispettivamente:
-	in via principale, nell’ambito della disciplina di cui all’art. 125, comma 10 lett. c) del D. Lgs. N. 163/2006 e ss.mm.ii. , nella parte in cui è consentito all’acquisizione in economia per “prestazioni periodiche di servizi (…), a seguito della scadenza dei relativi contratti, nelle more dello svolgimento delle ordinarie procedure di scelta del contraente, nella misura strettamente necessaria”;
-	in via subordinata e sostanziale, nell’ambito della disciplina di cui all’articolo 57 comma 2 – lett. b) del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii., nella parte in cui è consentita la stipulazione di contratti pubblici mediante ricorso all’istituto della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara, “ qualora, per ragioni di natura tecnica (…) ovvero attinenti alla tutela di diritti esclusivi, il contratto può essere affidato unicamente ad un operatore economico determinato”.

Dando atto del percorso istruttorio sopra descritto e di ogni circostanza in esso esplicitata, che costituiscono presupposto della presente proposta di determina, se ne propone l’adozione al Direttore di Area Vasta mediante il seguente schema:   

1.	di approvare, ed autorizzare, per le motivazioni compiutamente riportate nel documento istruttorio, che s’intende integralmente richiamato, l’affidamento del servizio di assistenza tecnica, di manutenzione full risk delle tecnologie indicate in appresso e per il periodo ivi indicato, in dotazione presso la Diagnostica per Immagini dell’Area Vasta 1 presso la sede dello Stabilimento Ospedaliero di Cagli, alla Ditta Esaote S.p.A. con sede in Genova, alle condizioni contrattuali tutte fissate nella documentazione di gara ed alle condizioni economiche riportate nell’offerta allegata (all.to n.1) ad un canone complessivo di € 21.375,00 + IVA ovvero pari ad € 26.077,50 IVA inclusa:

Classe tecnologica	Modello	Matricola	Anno
Acquisto	Struttura	Tipologia servizio	Parti speciali incluse	Periodo contrattuale  	
Tomografo a risonanza magnetica	Artoscan C	3220	2004	Stabilimento Ospedaliero Cagli	Manutenzione full risk	- Bobine
- n. 6 coppie/anno di soffietti schermanti	dal 01/07/2014	al 31/12/2015	

2.	di dare atto che, a norma dell’art. 57, comma 2, lettera b) del Decreto Legislativo n. 163/2006 e ss.mm.ii., il suddetto rapporto contrattuale con la Ditta ESAOTE S.p.A. di Genova  viene stipulato per ragioni di esclusività tecnica, quale soluzione unica e infungibile allo stato a garantire il corretto funzionamento e la sicura utilizzazione dei sistemi tecnologici in argomento;

3.	di stabilire che la validità del suddetto rapporto contrattuale a partire dal 01/07/2014 e fino al 31/12/2015 viene adottata in via meramente cautelativa per garantire la continuità del servizio in argomento, nelle more dell’espletamento di procedure ASUR di cui alla det. n. 1070/ASURDG del 30/11/2011;

4.	di attestare, in conformità alle disposizioni di cui all’art. 15 comma 13 lett. d) del D.L. n. 95/2012 e della DGRM n. 1220/2012 che il servizio in oggetto non è presente in alcuno strumento di acquisto previsto nella piattaforma Consip S.p.A. o da altra centrale di committenza regionale di riferimento;

5.	di dare atto che, ai sensi dell’art,. 10 del D.Lgs. n. 163/2016 e ss.mm.ii., il Responsabile Unico del Procedimento, nonché Direttore di esecuzione del Contratto è l’ing. Rodolfo Cascioli direttore dell’U.O.C. Patrimonio, nuove opere e attività tecniche della scrivente Area Vasta n. 1 , sede operativa di Fano;

6.	di dare mandato al RUP di procedere alla predisposizione del relativo contratto, ai sensi e per gli effetti dell’art. 11 del Decreto Legislativo n. 163/2006 e successive modifiche ed integrazioni;

7.	di delegare il Responsabile del Procedimento, nello stesso contesto della presente determina, alla sottoscrizione del contratto in argomento, avendo cura di inserire apposita clausola che contempli la possibilità che il contratto stesso sia risolto anticipatamente rispetto al termine stabilito del 31.12.2015, al momento del completamento delle procedure aziendali di cui al precedente punto 3;

8.	di fissare a garanzia degli obblighi contrattuali, cauzione definitiva a carico della Ditta ESAOTE S.p.A. di Genova ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. n 163/2006 e ss.mm.ii.;

9.	di dare atto che la spesa derivante dalla presente determina pari a complessivi € 26.077,56 IVA del 22 % inclusa, trova copertura finanziaria nel budget assegnato per l’anno 2014 con determina ASUR/DG n. 103/2014 e quello in via di definizione per la parte di competenza anno 2015, con imputazione  al conto 05 10 02 01 01 “manutenzione e riparazione attrezzature sanitarie” e  verrà ripartita nel modo seguente:
– per l’importo di € 8.692,50 con incidenza sul Bilancio 2014/ASUR – sezionale dell’Area Vasta 1 per il  periodo 01/07/2014 – 31/12/2014;
- per l’importo di € 17.385,06 inerente al periodo 01/01- 31/12/2015 con incidenza sul  Bilancio preventivo anno 2015 ASUR - sezionale dell’Area Vasta 1; 

10.	di dichiarare che il presente atto non è soggetto al controllo regionale ed è efficace dal giorno di pubblicazione nell’albo pretorio informatico AV1, ai sensi dell’art. 1 L.R. n. 36/2013; 

11.	di trasmettere il presente atto al Collegio  Sindacale a norma dell’art. 17 della L.R. 26/96 e s.m.i.;

12.	di trasmettere copia della presente determina al Direttore dell’U.O.C. Patrimonio, nuove opere e attività tecniche dell’Area Vasta n. 1, Ing. Rodolfo Cascioli; 

13.	di dare atto, ai fini della repertoriazione nel Sistema Attiweb Salute, che con la presente determina si provvede all’aggiudicazione definitiva dell’appalto di servizi.

Il Responsabile  del Procedimento
Ing. Rodolfo Cascioli

Il funzionario responsabile dell’istruttoria 
        Dott.ssa Fabiola Ferri 

PROPOSTA E PARERE DEL DIRIGENTE DELLA U.O.C. PATRIMONIO, NUOVE OPERE E ATTIVITA’ TECNICHE 

Il sottoscritto, considerata la motivazione espressa nell’atto, esprime parere favorevole in ordine alla regolarità tecnica e sotto il profilo di legittimità del presente provvedimento e ne propone l’adozione al direttore di Area Vasta n. 1.

    Ing. Rodolfo Cascioli
Dirigente U.O.C. Patrimonio, nuove opere e attività’ tecniche

Per il parere infrascritto:

CONTABILITA’, BILANCIO e CONTROLLO di GESTIONE

Si prende atto di quanto dichiarato dal Responsabile del Procedimento e si attesta che la spesa derivante dall’adozione del presente atto trova copertura, per la parte di competenza anno 2014, nel budget 2014 assegnato all’Area Vasta con determina ASUR/DG n. 103/2014 e che la stessa verrà registrata al conto n. 05 10 02 01 01 come  individuato nel dispositivo e per la parte di competenza anno 2015 i relativi costi saranno inseriti nella programmazione annuale di Area Vasta .

Il Responsabile U.O.C.  Bilancio, Contabilità 
       (Dott.ssa Laura Cardinali)	 	Il Responsabile U.O.C. supporto  Controllo di Gestione
(Dott.ssa  Anna Olivetti )	

- ALLEGATI -

Allegati al presente provvedimento:
-	All.to n. 1 – offerta ditta ESAOTE